蒸汽在制药企业中是一种重要的公共工程,主要为制药用水的制备、工艺设备的温度控制提供热源,用于无菌工艺设备、器具、终灭菌产品的灭菌等。蒸汽可大致分为工业蒸汽、工艺蒸汽和纯蒸汽。 工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀;无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。不凝性气体检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。全自动蒸汽品质测试仪
纯蒸汽常被用于制药行业的无菌生产中。无菌生产所用到的物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理。纯蒸汽的主要检测指标,如微生物限度、电导率、TOC等应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。当纯蒸汽用于湿热灭菌时,为了确保灭菌质量,除以上检测指标外,制药行业还必须定期对纯蒸汽进行与灭菌质量相关的三个重要的检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。 提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。水蒸气检测仪直销成都水蒸气检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
YX-ZQJC 全自动纯蒸汽质量检测仪 , 由取样处理模块、风冷降温模块、智能数据计算模块三部分组成 ,模块 间通过金属软管相连及相应程序控制。每套设备经组装、调试及在线蒸汽测试合格后出厂。现场将取样蒸汽管连接 到蒸汽监测系统处理模块 ,并正确连接各接口 ,蒸汽介入时 ,内部程序会自动启动 ,仪器大屏会显示实时温度数据 及蒸汽管道压力值。待设备程序稳定后 ,即可连续在线测量蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度。设备**组件全 部采用不锈钢材质 ,并被安装在一个紧凑非密闭的柜体框架内 ,确保蒸汽不会外泄。实时监测:实时监测管道中蒸汽干度、不凝性气体含量和过热度连续变化的特性,并可追溯历史数据。?趋势分析:连续测量可体现一段时间内蒸汽干度和不凝结气体含量的趋势性数据,系统可给出瞬时值,最大值,最小值,为管理及工艺分析带来方便。?快捷方便:设备配置采样装置段,安装简单。?打印方式:实时打印,单点打印,页面打印。?安装方式:采用卡箍连接蒸汽软管,排水管采用快插连接,安装省时省力。?风冷设计:风冷,无需外接冷媒。?供电方式:220VAC/50Hz/内置锂电池/支持移动供电。?安全:全自动化检测,使用时比手动检测更加安全。尺寸:700*360*300mm。重量:20KG
?纯蒸汽取样器?的工作参数可以总结如下: ?取样速度?:某些型号的纯蒸汽取样器可以提供高达140ml/min的取样速度?1。其他型号则提供了约120ml/min和200ml/min的取样速率?2。 ?电池续航?:电池续航时间大约为10小时,适用于长时间的操作需求?1。另一型号的电池续航时间约为6-8小时?2。 ?设计特点?:采用纯风冷设计,无需添加冷却水,减少了操作工序,并且取样速度恒定?1。具备一键灭菌设计,仪器自带灭菌程序,并在灭菌过程中提供灯光和蜂鸣提醒?1。具备一键空吹设计,通过过滤的空气将管路中残留的水分吹出,避免滋生微生物?1。防尘挡板设计,可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入?1。 ?其他参数?:设备尺寸和重量因型号而异,例如,一些设备的尺寸为230×150×477mm,而另一型号的尺寸为24×26×40cm?12。冷却水进出口和取样接口的尺寸也因设备型号而异?3。内部直接接触材质通常为316L不锈钢,具有良好的耐腐蚀性?4。这些参数提供了对纯蒸汽取样器性能的基本了解,帮助用户根据具体的应用需求选择合适的设备。四川自动纯蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
?纯蒸汽质量检测仪的计算公式主要包括?过热度和?干度值的计算。以下是详细的计算公式及其解释:过热度计算公式过热度的计算公式用于确定蒸汽的温度高于其饱和温度的程度。这对于确保蒸汽在工业生产过程中具有足够的热能传递能力至关重要。计算公式如下:\text{过热值}=\text{Te}-\text{T0}过热值=Te?T0其中:\text{Te}Te是扩充管中的温度。\text{T0}T0是当地大气压下水的沸点。接受标准是过热值不超过25℃。如果过热值为负值,则取0℃。干度值计算公式干度值的计算公式用于确定蒸汽中液态水的含量,以确保蒸汽不含有过多的液态水,避免对设备和工艺的不良影响。计算公式如下:\text{干度值}=\frac{\text{蒸汽供应管道中的温度(Ts)}}{\text{蒸汽冷凝水的重量(M1)+650克冷水重量}}干度值=蒸汽冷凝水的重量(M1)+650克冷水重量蒸汽供应管道中的温度(Ts)这里,\text{Ts}Ts是蒸汽供应管道中的温度,\text{M1}M1是蒸汽冷凝水的重量。获取计算公式的可靠来源?技术文档和官方网站?:访问纯蒸汽质量检测仪的相关技术文档或官方网站,这些地方通常包含**准确和***的计算公式。?行业标准和规范?:搜索相关的行业标准和规范文档,这些文档中也可能包含计算公式。成都纯蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。蒸汽品质测试
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在中国《药品GMP检查指南》中提到“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水,通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第*效蒸发器产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离(去除微粒及细菌内***等污物)后,在一定压力下输送到使用点。纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的灭菌,其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。纯蒸汽对于制药行业来说,为了保证纯蒸汽的质量,规程要求:需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点取样检测。对于非关键用点,可以根据风险评估的结果,在该用点的下游用点进行取样。在进行纯蒸汽的性能确认时,通常采用移动冷凝器或取样小车的方式将纯蒸汽冷却成注射用水来检测其质量。检测的可接受标准为药典对注射用水的质量要求。此外,对于一些应用场所,如湿热灭菌柜,还需要附加对蒸汽质量的其他特殊要求,包括不凝性气体、过热度和干度值。为了确保纯蒸汽的质量,按照注射用水的“三阶段法”进行性能确认。全自动蒸汽品质测试仪