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江苏华港医疗器械包装:医疗器械包装袋的材料选择有哪些?

来源: 发布时间:2025-07-04

医疗器械包装袋的材料选择是确保无菌屏障功能的重要环节,需综合考虑生物相容性、灭菌兼容性、物理强度、阻菌性以及器械特性。以下是主流材料类型、特性及选型要点:

一、基础材料分类与特性

1. 医用透析纸

特性:  

  透气性强,阻菌性优异表面平整

常见结构:

 单层:Tyvek®——抗撕裂、耐穿刺,用于高价值器械。  

 复合:纸/塑料膜(如PETPE)——增强密封性和防潮性。  

 适用场景手术器械包、植入物包装。  

 

2. 塑料薄膜

常见类型及用途:

         PET度高、透明度高、耐高温(150℃)                                    

         PE柔韧性好、热封性能优

         PP耐化学性、耐高温(蒸汽灭菌),成本低                                    

         PA高抗穿刺性,但吸湿性强(需复合防潮层)

                                 

3. 复合膜

结构设计(典型组合):

  外层:PET/PA——提供机械强度和印刷层;  

  中间层:铝箔(防光防潮)  

  内层:PP/PE——直接接触器械,需生物相容且易热封。  

优势:定制化阻隔性能(防氧气、水汽、紫外线),适用于敏感器械(如药物涂层器械)。  

 

4. 无纺布

   常见材料:SMS(纺粘-熔喷-纺粘复合无纺布)——平衡强度与透气性,成本低于Tyvek®。  

  适用低至中风险器械包装(如纱布、敷料)。  

 

 

二、器械特性需求

  锐利器械优先选择抗穿刺材料(如PA复合膜、Tyvek®)。  

  液体或凝胶产品需防渗漏(内层为PE/PP的复合膜,并通过密封性测试)。  

  光敏感器械含铝箔层的遮光复合膜。

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