数字ELISA技术的未来发展与临床转化前景：数字ELISA单分子高敏多重生物芯片以其技术创新与性能优势，正推动免疫检测进入“单分子时代”。未来，随着微流控芯片与单细胞测序、质谱技术的交叉融合，该技术有望实现从蛋白检测到多组学分析的跨越；在材料层面，可降解聚合物芯片的研发将拓展其在体内诊断的应用场景。临床转化方面，其在阿尔茨海默症超早期诊断、**标志物高通量筛选、急诊多指标联检等领域的价值已获验证，随着规模化生产降低成本，有望成为基层医疗标配检测工具。技术创新与临床需求的深度耦合，预示着数字ELISA芯片将在精细医疗、公共卫生等领域发挥更大作用，成为下一***物检测技术的重要发展方向。全自动加样与图像分析系统实现检测流程自动化，荧光信号识别，结果可靠。数字ELISA检测用时

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

人类形式的蛋白质被加入到25%牛血清中以代替临床测试样本；通常使用四倍稀释因子以减少免疫测定中的基质效应4。使用数字ELISA检测25%血清中的PSA，从该实验中确定了LOD为~50aM（1.5fg/mL），相当于整个血清中的LOD为~200aM（6fg/mL）。检测到的比较低浓度为250aM，相当于25%血清中的1fMin全血清。由于LOD是通过外推背景浓度来确定的加上背景的三个标准差，不同运行的LOD取决于背景的CV。在具有典型背景方差的几个实验中，全血清PSA的亚飞摩尔LOD得以保持。相比之下，一种前列的商业PSA检测方法(ADVIACentaur，西门子）报告在人血清中的LOD为3pM（0.1ng/mL），并且已经报道了LOD在10-30fM17,26。 单分子级别数字ELISA检测用时芯弃疾JX-8B数字ELISA，微量检测，使用10uL样本就能测试；

芯弃疾JX-8B数字化高灵敏ELISA芯片检测产品；应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。

参考原理：通过量化异常水平的生物标志物来检测新生疾病过程是诊断和治干预的关键，以在出现继发性临床症状之前进行干预。蛋白质和核酸生物标志物的发现和验证已成为生物制药研究、靶向临床研究设计以及早期疾病诊断追求的主要驱动力。1–4由于蛋白质生物标志物提供了比核酸更多的下游信息内容，因此它们可能作为临床决策工具具有比较大的潜力。5据估计，人类蛋白质组来源于超过20,000个基因，且循环中有超过4000种分泌蛋白。6,7这些分泌蛋白中不到十分之一（375种）可以通过蛋白质测定技术可靠地测量。6在这些可测量的蛋白质中，几乎有一半（171种）已由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的诊断测试，8个指出了蛋白质生物标志物对人类健康的重要性。

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

通过SiMoA对酶标记物进行数字检测的线性动态范围由区分“开启”和“关闭”孔的能力决定。在酶与珠子的比例较低（小于约1：10）时，泊松统计表明，只有统计学上有效果的群体珠子是指含有零和一个酶的珠子。只要足够多的珠子被检测，单个酶就可以被检测到，并且活性珠子的数量会超过泊松分布计数活性微球的噪声。在酶与微球的高比率（大于约（1：10），活性珠子的比例变得更高，泊松统计表明有大量含有多种酶的微球。为了定量检测到的酶的数量并保持含有多种酶的微球亚群中的线性对于酶，我们使用泊松统计法将活性珠子的数量转换为检测到的酶的数量 抗体筛选芯片单通道预设 18-21 个抗体检测区，288-336 测试 / 小时，5μl 吸样适配珍稀样本。

POCT芯片的即时诊断革新：芯弃疾POCT芯片采用卡片式设计（尺寸8×5cm），集成8个检测通道，搭配全自动加样仪（加样精度±0.1μL）与便携式荧光扫描仪（分辨率5μm），实现“样本进-结果出”的15分钟极速检测。其**性能媲美化学发光，如超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测限达10pg/mL（线性范围0-1000pg/mL），可在急诊科快速鉴别心肌梗死（阈值>14pg/mL）。在脓毒症管理中，PCT与IL-6联合检测灵敏度达95%，较单一指标提升20%。芯片操作全程自动化，医护人员*需加载样本即可完成检测，无需复杂培训。在基层医疗场景中，该技术已应用于核酸快检（灵敏度98%）、流感分型（A/B型同步检测）及糖尿病酮症酸中毒（β-羟丁酸检测）等场景，检测时间从2小时缩短至15分钟，误诊率降低至5%以下。芯弃疾JX-8B单分子ELISA检测产品，低成本、便捷、快速进行微量样本的检测；医学实验室数字ELISA微量样本

芯弃疾JX-8B单分子小型化ELISA检测产品，低成本单分子检测；数字ELISA检测用时

多指标高通量数字ELISA芯片的临床应用：芯弃疾多指标数字ELISA芯片采用空间编码技术，单个芯片集成8个**检测通道，每个通道可同时检测2-8个靶标，支持多重蛋白标志物的并行分析。例如，在***性疾病诊断中，IL-6（灵敏度1pg/mL）与PCT（灵敏度10pg/mL）的双重检测可在15分钟内完成，覆盖脓毒症风险分层与细菌/病毒***鉴别。芯片内置微流控网络，通过毛细力驱动实现样本自动分配与试剂混合，无需外部泵阀，检测通量达336测试/小时（8样本×8指标）。在急诊科应用中，该芯片与便携式荧光扫描仪（尺寸20×15cm）配合，可在床旁快速评估炎症风暴（如IL-6>100pg/mL提示重症风险），辅助临床决策时间从4小时缩短至20分钟，效率提升80%。此外，芯片支持定制化指标组合，例如在肿瘤免疫***监测中，可同时检测PD-L1、IFN-γ及IL-2R，动态评估T细胞活性与药物响应，为个性化***方案优化提供数据支持。数字ELISA检测用时