自动化检测与数据算法的深度融合：芯弃疾芯片搭载四参数Logistic曲线拟合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）与二次回归算法（y=a+bx+cx2），确保荧光信号与浓度的高度线性关联（r2≥0.999）。以IL-6检测为例，自动版设备通过AI驱动图像分析（CNN网络），识别磁珠荧光强度（CV<3%），比较低检测限达0.5pg/mL，较手动操作灵敏度提升2倍。在质量控制中，芯片内置内参校准通道（如β-actin），自动校正批次间差异，使检测重复性（CV<5%）达到ISO15189标准。此外，数据平台支持云端存储与多中心结果比对，为大规模流行病学研究（如10万人队列）提供标准化数据支持。POCT 芯片推动急诊检测向多指标联检升级，15 分钟内出具心肌损伤等多项结果。科研数字ELISA检测用时

芯弃疾JX-8B数字ELISA产品

每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

由于活性珠子的百分比接近50%（酶与微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用图像分析软件区分“开启”和“关闭”孔变得具有挑战性，我们达到了数字动态范围的实际上限。例如，图2中7fM(~45%活性）的信号偏离了线性。因此，这里使用50,000个孔展示的数字线性动态范围是从3.5fM到350zM，即大约四个对数单位。前提是蛋白质使用适当的酶浓度进行标记，这种动态范围对于许多临床应用来说是足够的 飞克级数字ELISA多重检测微量样本超多重检测芯片兼容血清、血浆、房水等多种样本类型，应用场景广。

创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA

我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。光纤束购自SchottNorthAmericaouthbri，非增强型光泽硅片购自SpecialtyManufacturing(Saginaw，NatBiotechnol.作者手稿；可在PMC2010年12月1日获得。Rissin等人，第7页盐酸、无水乙醇和分子生物学级别的吐温-20均购自西格玛-奥德里奇（圣路易斯，密苏里州）。2.7-μm-二羧基磁珠购自瓦里安公司（加利福尼亚州莱克福斯特）。单克隆抗人TNF-α捕获抗体、多克隆抗人TNF-α检测试剂和重组人TNF-α均购自R&DSystems（Minneapolis，MN）。单克隆抗PSA捕获抗体、单克隆抗PSA检测试剂和纯化的PSA购自BiosPacific（埃默里维尔，加利福尼亚州）；使用标准方法将检测试剂抗体生物素化。1-乙基-3-（3-二甲氨基丙基）碳二亚胺盐酸盐（EDC）、N-羟基磺基琥珀酰亚胺（NHS）和SuperBlock®T-20封闭缓冲液购自ThermoScientific（Rockford，IL）。纯化DNA购自综合DNA技术公司（Coralville，IA）。

数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。芯弃疾JX-8B数字ELISA，每个生物实验室都能用的单分子检测；

芯弃疾JX-8B数字ELISA

产品每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测

数字ELISA测量蛋白质浓度远低于传统ELISA的能力源于两种效应：

1）SiMoA对酶标记的高度敏感性；以及2）通过数字化蛋白质检测可以实现的低背景信号。任何免疫测定的灵敏度由其灵敏度决定。检测技术到标签，抗体亲和力，试验背景，以及背景测量值的变异（%CV）27.SiMoA对酶非常敏感标签

2）为在数字ELISA中检测亚飞摩尔浓度的标记蛋白提供了基础。也就是说，对于给定亲和力的抗体，其灵敏度为免疫测定将由测定背景决定，SiMoA的高标记灵敏度有助于降低这种背景。对照实验表明，数字ELISA的背景来自于检测抗体和酶的非特异性结合（NSB）与捕获珠表面结合（补充表2）。AsSiMoA相比传统检测方法具有更高的标记灵敏度，明显减少了检测抗体（~1nM)和酶标记物（1–50pM)的需要，以检测结合事件，与传统方法相比（标记试剂浓度~10nM)。降低的标记物浓度减少了NSB到捕获表面，从而导致背景信号明显降低。 芯弃疾JX-8B单分子普惠化ELISA检测产品，超敏检测，理论可达飞克级；飞克级数字ELISA多重检测

自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。科研数字ELISA检测用时

   创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。循环血液转化为~2×10?15M（或2飞摩尔，fM)；早期HIV传染血清中每mL含有10-3000个病毒颗粒，相当于p24抗原浓度范围为从50×10?18M（50attomolar，aM)到15×10?15M（15fM）10.尝试开发能够测量这些蛋白质浓度的方法集中在蛋白质上的核酸标记复制，11,12或测量整体、结合标记蛋白分子的性质13-16。Mirkin等人12,17及其他研究者18使用基于金纳米颗粒和DNA生物条形码的标记物，已将蛋白质的检测范围扩展至低飞摩尔水平；更近使用该技术的一篇报道展示了检测到10飞摩尔PSA插入物17。这些方法所达到的灵敏度然而，检测蛋白质仍然落后于核酸，如聚合酶链反应（PCR），从而限制了蛋白质组中具有已在血液中检测到6,19。单个蛋白质分子的分离和检测为测量极低浓度的蛋白质s1,2提供了一种有希望的方法。科研数字ELISA检测用时