监测和常规装载发放始终按照灭菌器制造商的操作手册和质量控制程序的要求对EtO灭菌过程进行常规化学监测（CI）和生物监测（BI）。始终按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常规装载发放的监测建议按照ANSI/AAMIST41:2008（1），包括：使用者确认循环报告上的物理参数（如打印或电子文件）；不要使用无循环验证报告的灭菌器；对每个灭菌包、托盘或容器使用包外和包内CI。ANSI/AAMIST41:2008（1）建议第1类过程性化学指示物作为包外CIs。包内CIs建议使用第4类-多项参数指示物或第5类-综合指示物。每次装载都要使用BIPCD，或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常规测试包，或使用同等功效的商业化产品。BIPCD“应放在灭菌腔内**难灭菌处（通常是装载的**，除非灭菌器制造商指定的位置）环氧乙烷灭菌器广泛应用于手术器械、注射器具、导管、内镜、植入式医疗设备、橡胶制品等的灭菌。杭州解析房环氧乙烷灭菌器销售厂家

      环氧乙烷灭菌的监测物理监测操作人员对每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。灭菌参数符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。运行是否正常，灭菌温度37～55℃，湿度保持在40%～60%，时间1～3h，压力排气12h。化学监测每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的标志;每包内**难灭菌的位置放置包内化学指示卡，指示卡由棕色变绿色，表示达到灭菌条件。生物监测每灭菌批次应进行生物监测，采用枯草杆菌黑色变种芽孢进行生物监测，在灭菌周期完成后立即将生物指示剂从被灭菌物品中取出并进行培养，生物监测是确定灭菌效果**安全**可靠的方法。深圳设备配套配件环氧乙烷灭菌器价格低注射器、输液器，到复杂的内窥镜、心脏起搏器等精密设备，都能通过环氧乙烷灭菌，确保其无菌。

       灭菌物品要彻底清洗和适当预湿。消毒清洗是灭菌前不可忽视的一个重要环节，特别是可重复使用的物品与器材，需彻底清洁和漂洗，***黏膜、血迹或其他有机物。任何残留的物质都会妨碍微生物与环氧乙烷气体的有效接触，甚至会使细菌产生保护膜而影响灭菌效果，所以受污染物品必须仔细流水清洗后，用酶浸泡>5min。有关节器械需要拆开，管腔类器械需要超声震荡。所需灭菌物品、包装材料、生物指示剂要在相对湿度50%的房间内放置>2h，塑料制品需要更多湿化，包装前比较好过夜湿化，但表面不能有肉眼水滴。

物品兼容性确认待灭菌物品是否适合环氧乙烷灭菌（如某些橡胶、颜料可能与 EO 发生反应），可要求厂商提供兼容性测试报告。包装材料需使用透气包装材料（如纸塑袋、特卫强 Tyvek），避免使用完全密封的塑料袋，确保气体渗透和残留挥发。行业标准匹配医疗行业需符合 GB 18279.1《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第 1 部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求》；食品包装行业需符合 GB 14233.2《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 2 部分：生物试验方法》等标准。环氧乙烷灭菌器可以有效灭菌各种药物，特别是特殊药品，如精神类药物等。

环氧乙烷灭菌安全防护功能由于环氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，灭菌器通常配备多重安全防护功能，包括：气体泄漏检测和报警系统负压操作环境，防止气体泄漏紧急停止和通风系统灭菌后残留气体解析功能，确保物品安全使用数据记录和追溯灭菌器通常配备数据记录功能，能够记录灭菌过程中的关键参数，生成灭菌报告，便于质量追溯和合规性验证。安全防护功能由于环氧乙烷具有易燃、易爆和有毒的特性，灭菌器通常配备多重安全防护功能，包括：气体泄漏检测和报警系统负压操作环境，防止气体泄漏紧急停止和通风系统灭菌后残留气体解析功能，确保物品安全使用环氧乙烷灭菌器在整个灭菌过程中，需要严格控制温度、湿度、压力和灭菌时间等参数，以确保灭菌效果。南京预热柜环氧乙烷灭菌器定制

合理的装载方式对于保证灭菌效果至关重要，避免物品堆积过密影响气体流通。杭州解析房环氧乙烷灭菌器销售厂家

         除了确认监测结果，装载发放还要确认完成了规定的通风解析时间。此外，任何有植入物的灭菌包要等BI测试（快速培养结果或芽孢培养结果）结果才能发放。器械使用内镜制造商验证了若按IFU设定EtO灭菌过程参数和通风解析条件，器械用于患者使用是安全的。在达到通风解析时间后，质控监测工具结果合格并按规范进行记录，完成灭菌的文件和记录，这时器械就能用于患者或无菌存储。环氧乙烷的健康与安全人体的一些自然防御系统能够抵抗空气中的污染。大的颗粒可被鼻、咽喉和肺截获。吸入的气体或蒸汽被***、代谢和***。当化学（污染）水平超过职业性有害因素的接触限值（OEL）时，就可能超越人体的自然防御功能。杭州解析房环氧乙烷灭菌器销售厂家