监测和常规装载发放始终按照灭菌器制造商的操作手册和质量控制程序的要求对EtO灭菌过程进行常规化学监测（CI）和生物监测（BI）。始终按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常规装载发放的监测建议按照ANSI/AAMIST41:2008（1），包括：使用者确认循环报告上的物理参数（如打印或电子文件）；不要使用无循环验证报告的灭菌器；对每个灭菌包、托盘或容器使用包外和包内CI。ANSI/AAMIST41:2008（1）建议第1类过程性化学指示物作为包外CIs。包内CIs建议使用第4类-多项参数指示物或第5类-综合指示物。每次装载都要使用BIPCD，或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常规测试包，或使用同等功效的商业化产品。BIPCD“应放在灭菌腔内**难灭菌处（通常是装载的**，除非灭菌器制造商指定的位置）当环氧乙烷灭菌器与微生物接触时，能与微生物蛋白质分子中的氨基、羟基巯基等发生烷基化反应起到消毒作用。南京解析房环氧乙烷灭菌器常用知识

环氧乙烷灭菌器是一种利用环氧乙烷（EO）气体对医疗器械、药品、生物制品等进行灭菌的设备，广泛应用于医疗、制药、食品包装等行业。其**功能和作用如下：一、主要功能高效灭菌环氧乙烷气体具有强穿透性，可渗透到物品的缝隙、微孔和包装内部，杀灭细菌、芽孢、病毒、***等微生物，灭菌效果可靠（灭菌水平达无菌保证水平 SAL=10??）。适用于不耐高温、高湿的精密器械（如电子仪器、光学镜片）、高分子材料（如一次性注射器、导管）、纸张、棉织品等。合肥废气处理系统环氧乙烷灭菌器设计环氧乙烷灭菌器的工作原理主要基于环氧乙烷气体的强大杀菌作用。

环氧乙烷灭菌器的工作原理基于环氧乙烷（EO）气体的化学灭菌特性，通过控制温度、湿度、压力和气体浓度等条件，使环氧乙烷分子与微生物发生反应，破坏其代谢功能，从而达到灭菌效果。以下是其详细工作原理及流程：环氧乙烷的灭菌机制环氧乙烷（C?H?O）是一种烷基化剂，其分子结构中的环氧基（-CH?-CH?-O-）具有高度反应活性，能与微生物体内的蛋白质、核酸（DNA/RNA）和酶系统发生烷基化反应：破坏蛋白质：与氨基酸中的氨基（-NH?）、巯基（-SH）、羟基（-OH）等基团结合，导致蛋白质变性、失活。损伤核酸：与DNA/RNA的碱基（如腺嘌呤、鸟嘌呤）反应，干扰遗传物质的复制和转录，阻止微生物繁殖。抑制酶系统：通过烷基化作用抑制微生物代谢所需的酶活性，切断能量供应，**终导致微生物死亡。

         除了确认监测结果，装载发放还要确认完成了规定的通风解析时间。此外，任何有植入物的灭菌包要等BI测试（快速培养结果或芽孢培养结果）结果才能发放。器械使用内镜制造商验证了若按IFU设定EtO灭菌过程参数和通风解析条件，器械用于患者使用是安全的。在达到通风解析时间后，质控监测工具结果合格并按规范进行记录，完成灭菌的文件和记录，这时器械就能用于患者或无菌存储。环氧乙烷的健康与安全人体的一些自然防御系统能够抵抗空气中的污染。大的颗粒可被鼻、咽喉和肺截获。吸入的气体或蒸汽被***、代谢和***。当化学（污染）水平超过职业性有害因素的接触限值（OEL）时，就可能超越人体的自然防御功能。物品准备：待灭菌物品必须彻底清洗干净，并放置在合适的包装袋内，确保包装完好。

环氧乙烷灭菌器自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统，可精细调节：环氧乙烷浓度：常用 400-1200mg/L，根据物品类型和装载量调整。温度和湿度：确保灭菌环境稳定，例如温度控制精度 ±1℃，湿度 ±5%。灭菌时间：通常 2-8 小时，结合物品类型和灭菌参数自动计算。温和处理特性灭菌温度通常为 37-63℃，相对湿度 40%-80%，对物品的物理、化学性质影响小，避免高温高压灭菌对精密器械或塑料材质的损坏。自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统，可精细调节：环氧乙烷浓度：常用 400-1200mg/L，根据物品类型和装载量调整。温度和湿度：确保灭菌环境稳定，例如温度控制精度 ±1℃，湿度 ±5%。灭菌时间：通常 2-8 小时，结合物品类型和灭菌参数自动计算。利用环氧乙烷气体在特定的温度、压力和湿度条件下，对封闭在灭菌室内的物品进行低温熏蒸灭菌。北京废气处理系统环氧乙烷灭菌器使用方法

环氧乙烷具有良好的穿透性，能够深入到物品的各个角落，杀灭隐藏其中的各类微生物。南京解析房环氧乙烷灭菌器常用知识

环氧乙烷灭菌器程序控制与监测通过设定温度、压力、湿度、灭菌时间等参数，实现标准化灭菌流程，确保结果可重复。配备实时监测系统（如温度传感器、气体浓度检测仪），记录灭菌过程数据，便于追溯和质量控制。残留气体处理部分设备具备解析（通风）功能，通过加热或换气降低灭菌物品表面的环氧乙烷残留，符合安全标准（如医疗器械中 EO 残留量需≤10μg/g）。医疗领域灭菌手术器械、植入物（如人工关节、心脏支架）、呼吸麻醉设备等，保障临床使用安全。处理可重复使用的精密仪器（如内窥镜），避免高温灭菌对器械的损伤。南京解析房环氧乙烷灭菌器常用知识