环氧乙烷灭菌的优点:穿透性强,可用以各种难通透部位的灭菌:如有些较细、较长的导管用其他低温灭菌方法很难达到灭菌效果,而只能用环氧乙烷或辐照。对物品损坏小,由于环氧乙烷杀灭微生物是利用烷基化原理而非氧化过程,因此对物品损坏非常小,对不耐热精密仪器灭菌有着非常***的用途。灭菌时,可以用各种包裹材料包裹,便于储存、运输,打开包裹即可使用避免了交叉污染的危险。有标准的化学、生物监测手段,从而可以有效地控制灭菌质量,及时发现灭菌失败的包裹。注射器、输液器,到复杂的内窥镜、心脏起搏器等精密设备,都能通过环氧乙烷灭菌,确保其无菌。安徽废气处理系统环氧乙烷灭菌器使用方法
环氧乙烷灭菌器是一种利用环氧乙烷(Ethylene Oxide,简称 EO)气体作为灭菌剂的专业设备,广泛应用于医疗、制药、食品包装等领域。以下从其作用、功能、工作原理、适用范围等方面为你详细介绍:环氧乙烷灭菌器的**作用通过环氧乙烷气体的强杀菌能力,对各类不耐高温、不耐湿的物品进行灭菌处理,杀灭包括细菌、芽孢、病毒、***等在内的所有微生物,确保物品达到无菌状态,防止***和污染。主要功能及特点1. 高效灭菌功能灭菌原理:环氧乙烷分子能与微生物的蛋白质、DNA、RNA 发生烷基化反应,破坏其新陈代谢,从而导致微生物死亡。灭菌效果:在适宜的温度、湿度和浓度条件下,可对复杂结构的物品(如管腔器械、缝隙器械)实现彻底灭菌,灭菌合格率达 99.9999%(即 6 个对数杀灭)。宁波残留量环氧乙烷灭菌器直销价格环氧乙烷灭菌器的工作原理主要基于环氧乙烷气体的强大杀菌作用。
环氧乙烷灭菌器自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统,可精细调节:环氧乙烷浓度:常用 400-1200mg/L,根据物品类型和装载量调整。温度和湿度:确保灭菌环境稳定,例如温度控制精度 ±1℃,湿度 ±5%。灭菌时间:通常 2-8 小时,结合物品类型和灭菌参数自动计算。温和处理特性灭菌温度通常为 37-63℃,相对湿度 40%-80%,对物品的物理、化学性质影响小,避免高温高压灭菌对精密器械或塑料材质的损坏。自动化控制功能现代灭菌器具备智能化控制系统,可精细调节:环氧乙烷浓度:常用 400-1200mg/L,根据物品类型和装载量调整。温度和湿度:确保灭菌环境稳定,例如温度控制精度 ±1℃,湿度 ±5%。灭菌时间:通常 2-8 小时,结合物品类型和灭菌参数自动计算。
环氧乙烷灭菌器的关键性过程参数有4个:1.灭菌温度;2.预调节阶段***的相对湿度(RH);3.EtO气体暴露时间;4.EtO浓度。其他在内镜制造商IFU中列出的过程性因素不是关键性过程因素,关键性过程因素需要常规确认以确保环氧乙烷灭菌器的安全性和有效性。灭菌人员对非关键因素(如调节压力)进行常规的控制和监督,以确保4个关键性过程参数持续达标。这些非关键因素会因灭菌模式、设备、环境和装载不同而发生轻微改变。始终遵循内镜制造商对EtO灭菌的关键性过程参数要求。环氧乙烷灭菌器对需要保持低温且不能采用高温蒸煮方式灭菌的物品进行灭菌处理。
购买环氧乙烷灭菌器的注意事项购买时需综合考虑使用需求、合规性、安全性及后续成本,以下为关键注意事项:一、资质与合规性设备资质国内需选择具有《医疗器械注册证》的产品(属于三类医疗器械),确保通过国家药监局(NMPA)认证。进口设备需提供海关报关单、原产地证明及中国市场准入文件(如进口医疗器械注册证)。厂商资质优先选择通过 ISO 13485(医疗器械质量管理体系)、ISO 9001 认证的厂商,考察其生产能力、售后服务网络及用户口碑。在使用环氧乙烷灭菌器时,必须严格遵守安全要求和操作规程,以确保人员和环境的安全。福建解析柜环氧乙烷灭菌器型号
在将物品放入灭菌器之前,需要对其进行适当的预处理。这包括清洁物品表面的污垢、杂质确保物品干燥。安徽废气处理系统环氧乙烷灭菌器使用方法
环氧乙烷的浓度是影响其灭菌质量**为重要的关键因素,最常见的浓度范围为:450-1200mg/L;随着温度升高,环氧乙烷的杀菌作用加强,灭菌温度一般为35℃-60℃;灭菌物品的含水量、微生物本身的干燥环境和灭菌环境的相对湿度,对环氧乙烷的灭菌作用均有***的影响,一般最常见的相对湿度为45%-75%;灭菌时间一般为105-300min。这些因素直接影响灭菌的成功与失败,只有当四个关键因素达到平衡,才能保证灭菌的质量。灭菌物品的包装、装载、灭菌处理、菌体外的保护物等也影响灭菌效果。包装材料的表面性质及厚度对灭菌效果有影响,应选用易于环氧乙烷穿透且残留少的材料。尽管环氧乙烷对物品的穿透性强,可以穿透微孔而达到物品的深部,但由于不同的物质致密程度不一样,环氧乙烷气体对它们的穿透力也不一样,所以在选择消毒或灭菌物品的包装材料时,既要考虑到包装的美观、轻便、密封、经济等因素,更重要的是要看它是否能被环氧乙烷气体所穿透,从而使包装内容物达到灭菌的要求。安徽废气处理系统环氧乙烷灭菌器使用方法