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产品放行有哪些检测项目?

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苏州振浦医疗器械有限公司2025-07-11

依据产品技术要求执行:物理:外观、尺寸、连接牢固度、流量、密封性;化学:可萃取物、还原物质、pH、紫外吸光度;生物:无菌、热原、neidusu、细胞毒性;包装:阻菌性、密封完整性、加速老化。所有记录保存≥产品寿命期+2 年。

苏州振浦医疗器械有限公司
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简介:苏州振浦医疗专注于医疗器械ODM生产,提供全生命周期服务,涵盖设计、注册、生产,环氧乙烷灭菌等环节。
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