十万级洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、菌等污染物排除，并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电掌控在某一需求范围内，不论外在环境条件如何变化，洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。十万级洁净室很主要作用在于掌控产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是污染敏感产品重要的生产保证设施。严格的进出管理制度，确保洁净室内部环境的纯净。黄山电子洁净室

3.控制目标的区别工业洁净室的主要目标是控制有害微粒的浓度。生物洁净室的主要目标是控制微生物的产生、繁殖和传播，同时控制其代谢物。4.对生产工艺的危害区别工业洁净室的关键部位只要有一点灰尘就可能对产品造成较大的危害。生物洁净室中有害微生物必须达到一定浓度才能造成危害。5.进入工业洁净室和生物洁净室前对人员和物品的要求的区别进入工业洁净室前，人员需要更换鞋子、更衣、吹淋，物品需要清洗、擦拭。人员和物品需要分流，洁净和污染的区域也需要分流。进入生物洁净室前，人员需要更换鞋子、更衣、淋浴、消毒，物品需要清洗、擦拭、消毒。空气也需要经过过滤和消毒处理。人员和物品需要分流，洁净和污染的区域也需要分流百级洁净室工程洁净室内部温度、湿度控制精，满足精密实验需求。

A换气次数：为保证空气洁净度等级的送风量，按表6.3.3中有关数据进行计算或按室内发尘量进行计算。B洁净室温度20-26℃，相对湿度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。C洁净室的噪声≤65dB（A）；D洁净室内的新鲜空气量应取下列二项中的值:1补偿室内排风量和保持室内正压值所需新鲜空气量之和。2保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3/h。E洁净室的照明配电照度一般采用350LXF净化气流→粗效过滤→中效过滤→风机送风→管道→高效过滤→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒→回风百叶窗→粗效过滤重复以上过程，即可达到净化目的

（一）单向流无尘室/洁净室（1-5级）1-5级的洁净室，均采用单向流的气流组织送风方式，即洁净室内的气流在同一截面的任意一点，气流的方向和速度均保持一致，这样可以使清洁空气象“活塞”一样，将室内的尘埃粒子以快的速度带走。要实现“活塞”的效果，高效过滤器需要布满率在80%以上，才可实现单向流的气流组织方式。（二）非单向流无尘室/洁净室（6-9万级）6-9级无尘室/洁净室的气流组织方向和5级以上的洁净室不同，室内的气流是以不均匀的速度呈不平行流动的，伴有回流或涡流，它主要靠洁净的气流不断稀释室内空气，将室内的污染逐渐排出，来实现净化。不同的净化等级，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现的。洁净室能有效避免产品因污染而导致的质量问题。

因为锂电池生产设备较大、产线较长，导致生产车间也相应的空间较大从而制冷负荷大，除湿机组设计选型以及就位地点选择是必须要综合计算全空间内的总湿度和冷负荷，同时考虑到节能减排的需求，站房内应该统一设置冷水机组、泵和换热装置等设备，并且为后期可能的扩产扩建预留管路和阀门，再通过冷冻水管分区输送冷源。 锂电池洁净室主要作用在于控制锂电池产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是锂电池产品重要的生产保证设施。生物洁净室中有害微生物必须达到一定浓度才能造成危害。无尘洁净室净化设备

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①、换气次数适用于层高小于4.0m的洁净室。②、室内人数少、热源小时，宜采用下限值。③、大于十万级的洁净室换气次数不小于12次。实验动物环境及设施国家标准GB14925-2001规定普通环境8-10次/h屏障环境10-20/h隔离环境20-50/h温度和相对湿度?洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺相适应。无特殊要求时，温度应控制在18~26℃，相对温度应控制在45%~65%.压差①、洁净室必须维持一定的正压，可通过使送风量大于排风量的办法达到，并应有指示压差的装置。②、空气洁净度等级不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差应大于10Pa，并应有批示压差的装置。③、工艺过程产生大量粉尘、有害物质、易烯易爆物质及生产青霉素类强致敏性? ?药物，某些甾体药物，任何认为有致病作用的微生物的生产工序，其操作室与其相邻房间或区域应保持相对负压。黄山电子洁净室