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与进口真空冷冻干燥设备相比，国产设备具有明显的价格优势，且维修维护方便，目前国产真空冷冻干燥机已经能够满足制药、食品等大部分领域中小企业的基本干燥需求，行业发展空间巨大。数据显示，2018年国内真空冷冻干燥机市场规模约9亿元左右。随着国内真空冷冻干燥技术的发展，以及生物医药、中医药以及食品等领域快速发展下对该类设备需求的增长，国内真空冷冻干燥机仍具有较大的市场潜力。业内预计到2023年，我国真空冷冻干燥机市场规模将超过。值得一提的是，与进口设备相比，国产真空冷冻干燥机在创新等方面还存在较大的差距。一方面，国内真空冷冻干燥机多以中低端产品为主，企业创新能力较低，在推出具备自主知识产权的新...

1g水蒸气在常压下为.**a时却膨胀为10000升，普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为63.**a与。冰的升华热约为2822J/克，如果升华过程不供给热量，那末制品只有降低内能来补偿升华热，直至其温度与凝结器温度平衡后，升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差，必须对制品提供足够的热量。（三）升华过程在升温的第一阶段（大量升华阶段），制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制，若制品已经部分干燥，但温度却超过了其共晶点，此时将发生制品融化现...

冷冻干燥机简介冷冻干燥机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原有的生化特性。真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用，且规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。二、冷冻干燥机基本结构冷冻干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。制冷系统是冻干机的**重要的组成部分，被称为“冻干机的心脏”。其制冷系统主要由以下部件组成...

**温度121℃，**时间20min。进行3次重复测试。验证测试完成后将使用温度探头进行后校验，校验点设置为121℃，后校验读取偏差应<℃。(3)冻干机**生物指示剂挑战测试。在每一个温度探头附近各放置1支生物指示剂(1~24#)，探头编号与指示剂编号一致，冻干机的SIP程序结束后取出指示剂进行培养。(4)合格标准。依据**标准GB-8599-2008“大型蒸汽**器技术要求自动控制型”，**阶段同时刻温度热点与冷点的温度偏差≤2℃，温度小值≥℃；依据卫生部令第79号“*品生产质量管理规范（2010年修订）”，同时结合产品工艺要求，各温度点F0≥15min，**生物指示剂在线**后应无...

冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。干燥的方法多种多样，如晒干、煮干、烘干、喷雾干燥和真空干燥等,但普通干燥方法通常都在0℃以上或更高的温度下进行。干燥所得的产品一般都存在体积缩小、质地变硬的问题，易挥发的成分大部分会损失掉，一些热敏性的物质发生变性、失活，有些物质甚至发生了氧化。因此，干燥后的产品...

由于物料中水分在预冻以后以冰晶的形态存在，原来溶于水中的无机盐类溶解物质被均匀地分配在物料之中。升华时，溶于水中的溶解物质就析出，避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。*干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而完全，几乎立即恢复原来的性状。*由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护。*干燥能排除95%~99%以上的水分，使干燥后产品能长期保存而不致变质。*因物料处于冻结状态，温度很低，所以供热的热源温度要求不高，采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时，干燥室不需绝热，不会有很多的热损失，...

并启动温度验证系统记录冻干机内温度变化。（4）在进行在线蒸汽**测试的同时进行生物挑战性测试，用10支湿热**生物指示剂放置于板层中间，**完成后，取出，按说明书条件放置培养箱进行培养，另取1支不经过**的指示剂作为阳性对照。见图1、图2。判定标准：（1）**过程所有温度探头温度应大于121℃。（2）所有探头当中，小F0值应大于12。（3）**所需时间与**曲线时间应一致。（4）阳性对照应呈阳性，经过**的生物指示剂经培养后应为阴性。在线**测试功能与生物挑战性测试结果如表7所示。由表7可以看出，**过程符合温度均大于121℃的要求，各探头F0值均大于12，且生物指示剂全部为阴性，可达...

不会影响其它设备的正常运行。间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。设备的加工制造和维修保养易于进行。但由于装料、卸料、起动等操作占用时间较多，因此设备利用率低，生产效率也不高。连续式冻干设备近年来，国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产，特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制，简化了人工操作和管理，其主要缺点是成本高。现状与展望随着GMP认证的结束，国产的医*用冻干设备进入了现代化阶段，功能齐全、工作可靠、性能稳定，可实现在线清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各项技...

记录抽真空至真空度为10Pa的时间。（3）继续进行抽真空，并记录极限真空度。判定标准：（1）当冷凝器到达-45℃时，真空度从大气压抽到10Pa，所需要的时间≤30min。（2）极限真空度值≤1Pa。抽气所需时间与极限真空测试结果如表4所示。由表4可以看出，冻干机抽气用时26min，符合抽气时间小于30min的要求，极限真空小于1Pa，该确认方法可真实反映冻干机抽真空性能良好。系统真空泄漏率测试当冻干机进行抽真空时，若系统有泄漏，将会影响产品冻干效果，对系统进行真空泄漏率测试，可以考察冻干机整体的泄漏状况，测试步骤如下：（1）对冷凝器进行降温，使其降温至-40℃以下。（2）当冻干箱加...

在大量升华时搁板温度保持较低，根据实际情况，一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高，此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚，机器性能较差或其工作不够稳定时，用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高，系统的真空度也能保持良好，凝结器的制冷能力充裕，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的比较高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。若制品对热不稳定，则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度，可将拉板温度一次升高至制品允许的比较高温度以上；待大量升华阶段基本结束时，再将板温降至允许的比较高温度，这后两种...

不会影响其它设备的正常运行。间歇式冻干设备便于控制物料干燥时不同阶段的加热温度和真空度的要求。设备的加工制造和维修保养易于进行。但由于装料、卸料、起动等操作占用时间较多，因此设备利用率低，生产效率也不高。连续式冻干设备近年来，国内外开始探索和使用连续式真空冷冻干燥设备。连续式设备的特点是适于品种单一而产量庞大、原料充足的产品生产，特别适合浆状和颗粒状制品的生产。连续式设备容易实现自动化控制，简化了人工操作和管理，其主要缺点是成本高。现状与展望随着GMP认证的结束，国产的医*用冻干设备进入了现代化阶段，功能齐全、工作可靠、性能稳定，可实现在线清洗（CIP）或蒸汽消毒**（SIP），各项技...

下面我分别介绍各种用途的冻干机。实验室典型冻干机实验室型的冻干机。实验室型冻干机体积小，有台式和立式。台式和立式都有普通型，压盖型，多歧管型。台式冻干机的主机的体积比较小，冻干面积也不大，一般是，一般配有4层物料盘。冷阱的温度一般是-50℃。多数采用透明钟罩式的亚克力桶，可以观察到盘装物料。物料预冻和干燥均需移位，没有温度控制功能。严格上来讲，不算是一个完整的冻干机。受台式机内部空间限制，这种机器做不到-80℃的预冻。立式冻干机的由于内部空间大，可以做成-80℃的预冻。而且由于内部空间大，散热好。这样压缩机、控制电路等老化的慢。我建议购买立式冻干机。立式的冻干机冻干面积一般在，价格...

冷冻干燥冷冻干燥(以下简称冻干)就是将含水物质，先冻结成固态，而后使其中的水分从固态升华成气态，以除去水分而保存物质的方法。在压缩空气干燥过程中，其冷冻干燥是通过降低压缩空气温度，使压缩空气中的水份析出。冷冻干燥机(冷干机)的工作原理与电冰箱一样，压缩空气经过冷冻的压缩空气管道后，压缩空气温度下降至要求的温度，达到干燥的要求。折叠编辑本段起源冻干机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在***的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在医药、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其...

若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为。制品的冻结处于静止状态。经验证明，过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶，为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以待制品完全冻结。二升华的条件与速度冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.**...

1g水蒸气在常压下为.**a时却膨胀为10000升，普通的真空泵在单位时间内抽除如此大量的体积是不可能的。凝结器实际上形成了专门捕集水蒸气的真空泵。制品与凝结的温度通常为-25℃与-50℃。冰在该温度下的饱和蒸汽压分别为63.**a与。冰的升华热约为2822J/克，如果升华过程不供给热量，那末制品只有降低内能来补偿升华热，直至其温度与凝结器温度平衡后，升华也就停止了。为了保持升华与冷凝来的温度差，必须对制品提供足够的热量。（三）升华过程在升温的第一阶段（大量升华阶段），制品温度要低于其共晶点一个范围。因此搁板温要加以控制，若制品已经部分干燥，但温度却超过了其共晶点，此时将发生制品融化现...

所以真空冷冻干燥机要配置一套真空系统和低温系统，因而投资费用和运转费用都比较高。应用真空冷冻干燥技术在生物工程、医*工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着的应用。*品冷冻干燥包括西*和中*两部分。西*冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制*厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了*品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。但目前冻干*品的品种不多，产品价格燥工艺不**。在中*方面，目前还只局限在人参、鹿茸、山*、冬虫夏草等少量中*材的冻干，大量的中成*还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉*西制”，改变了中*的熬制方法...

热媒循环系统：采用多个循环泵、多个板框换热器，换热回路上带有膨胀箱，以补偿在不同周期中由于温度变化而引起的容积变化。（4）制冷系统：载冷剂流过蒸发器，蒸发器内的制冷剂蒸发吸热，随后制冷剂蒸汽（蒸发器上部蒸汽）被压缩机抽走，加压升温排入冷凝器，经过水或风进行冷却冷凝，有节流装置控制蒸发器制冷剂流量。（5）真空系统：由一台罗茨泵和两台干泵组成，配置压力计用于真空控制，配置真空探头监视压力，普通压力变送器测量粗真空和压力。（6）通气系统：向箱体掺气火冻干后真空，还起到化霜后向冷阱通风的作用。（7）CIP系统：由CIP储罐和增压泵组成，可蒸汽**，通过泵供应CIP水压力，对冻干机进行清洗。...

记录抽真空至真空度为10Pa的时间。（3）继续进行抽真空，并记录极限真空度。判定标准：（1）当冷凝器到达-45℃时，真空度从大气压抽到10Pa，所需要的时间≤30min。（2）极限真空度值≤1Pa。抽气所需时间与极限真空测试结果如表4所示。由表4可以看出，冻干机抽气用时26min，符合抽气时间小于30min的要求，极限真空小于1Pa，该确认方法可真实反映冻干机抽真空性能良好。系统真空泄漏率测试当冻干机进行抽真空时，若系统有泄漏，将会影响产品冻干效果，对系统进行真空泄漏率测试，可以考察冻干机整体的泄漏状况，测试步骤如下：（1）对冷凝器进行降温，使其降温至-40℃以下。（2）当冻干箱加...

临用前可涂以真空硅脂保证箱体的密封。凝结器比较好为缠绕柱面式，不锈钢柱面外绕有多组冷气盘管，其工作温度低于干燥箱内制品的温度，比较低可达-550℃，从制品中升华出来的水蒸气能充分地凝结在与冷盘管相接触的不锈钢柱面的内表面上，从而保证冻干过程的顺利进行，光滑的柱面式结构比较大的***是容易清洁，在冻干结束后，可用电热将霜层除去。旋片式真空泵用以对系统抽真空，在机械泵的进气口安装了一个带自动放气的电磁真空阀，它与旋片泵为同一电源控制，当停泵时，电磁阀门自动关闭，同时向真空泵内放气，既保护了真空系统，又防止了真空泵向系统返油。在制冷系统中，二台，由风冷凝器出来的高压制冷剂液体（无氟制冷剂V5...

真空冷冻干燥机工作原理编辑开机后将物料投入物料箱内进行冷冻.物料的冷冻过程，一方面是真空系统进行抽真空把一部分水份带走；另一方面是物料受冻时把某些分子中所含水份排到物料的表面冻结，达到冷冻要求后，由加热系统对物料加热干燥，通过抽真空把物料中所含的水份带到冷冻捕集箱结冻，达到物料冷冻干燥要求。冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂，比如水，像干冰一样，不经过液态，从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干。传统的干燥会引起材料皱缩，破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏，因为固体成份被在...

使用环境-设备的使用环境也会对其使用寿命产生影响。 在干燥、清洁、通风良好的环境中使用，可减少设备受到的腐蚀和污染，延长其使用寿命。避免设备暴露在潮湿、高温、多尘或有腐蚀性气体的环境中。-稳定的电源供应和合适的安装位置也有助于设备的正常运行和延长使用寿命。确保设备接地良好，避免电气故障对设备造成损坏。 使用频率和强度-频繁和**度的使用会加速设备的磨损和老化，缩短其使用寿命。合理安排设备的使用时间和工作量，避免过度使用。例如，对于连续运行的设备，可以考虑增加备用设备，以便在需要维护或维修时进行轮换使用。-对于一些特殊的应用场景，如高负荷的工业生产或长时间的科研实验，可能需要选择...

一、真空冷冻干燥机的工作原理真空冷冻干燥机的工作原理独特且高效。 首先，物料被投入物料箱内进行冷冻。在这个过程中，一方面，真空系统进行抽真空，将一部分水分带走；另一方面，物料受冻时，某些分子中所含水分会排到物料表面冻结。 当达到冷冻要求后，加热系统开始对物料加热干燥。此时，通过抽真空，物料中所含的水分会被带到冷冻捕集箱结冻，从而实现物料的冷冻干燥。 冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华就像干冰一样，水不经过液态，直接从固态变为气态。 在这个过程中，由于是在低温下进行干燥，物质中的一些挥发性成分损失很小，体积几乎不变，保持了原来的结构，...

若板升温较快，由于大面积的升华将有可能超越凝结器的正常负荷。此现象在夏季尤为。制品的冻结处于静止状态。经验证明，过冷现象容易发生至使制品温度虽已达到共晶点。但溶质仍不结晶，为了克服过冷现象，制品冻结的温度应低于共晶点以下一个范围，并需保持一段时间，以待制品完全冻结。二升华的条件与速度冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.**...

产品的温度上升到和板层温度接近，并趋于稳定。这个可以通过监测到板层和样品的温度曲线及数值进行判断。这个适合于带温度传感器的样品，必须要监测样品的温度，而样品温度的监测仪表可能会有一定的误差，选择的温度传感器的类型不一样，可能也会有偏差。因此也要保温一段时间，也是大概判断。3、干燥箱内的压力和冷阱内的压力接近，切两者之间的差值基本维持不变。因为随着升华的结束，其中可升华出来的水蒸气减少，因此干燥箱内的压力基本很低，和冷阱内的压力趋于平衡。这种适合冻干机的密封性能好的，而且是箱阱分离式的冻干机。真空冷冻干燥机的组成结构。长沙化妆品真空冷冻干燥机真空度低真空冷冻干燥机 记录抽真空至真空度为...

在大量升华时搁板温度保持较低，根据实际情况，一般可控制在-10至+10之间。第二阶段则根据制品性质将搁板温度适当调高，此法适用于其熔点较低的制品。若对制品的性能尚不清楚，机器性能较差或其工作不够稳定时，用此法也比较稳妥。如果制品共晶点较高，系统的真空度也能保持良好，凝结器的制冷能力充裕，则也可采用一定的升温速度，将搁板温度升高至允许的比较高温度，直至冻干结束，但也需保证制品在大量升华时的温度不得超过共晶点。若制品对热不稳定，则第二阶段板温不宜过高。为了提高第一阶段的升华速度，可将拉板温度一次升高至制品允许的比较高温度以上；待大量升华阶段基本结束时，再将板温降至允许的比较高温度，这后两种...

保持口感食品冻干后，其原有的口感和风味得以保留。由于在冻干过程中，食品的微观结构得以保持不变，因此复水后的食品能够**原有的口感和风味。这使得冻干食品在食用时，仍然能够给人们带来与新鲜食品相似的口感体验。三、方便携带和储存食品冻干后，体积缩小，同时水分含量极低，这使得食品更易于储存和携带。同时，由于食品中含有的微生物无法在无水的环境下生存和繁殖，因此冻干食品具有较长的保质期。这使得冻干食品成为了一种理想的方便食品，适合在旅行、户外活动等场景中食用。四、复水性能好冻干后的食品具有较好的复水性能。只需加入适量的水，复水后的冻干食品就能**原有的质地和口感。这使得冻干食品不仅便于储存和携...

真空冷冻干燥机工作原理编辑开机后将物料投入物料箱内进行冷冻.物料的冷冻过程，一方面是真空系统进行抽真空把一部分水份带走；另一方面是物料受冻时把某些分子中所含水份排到物料的表面冻结，达到冷冻要求后，由加热系统对物料加热干燥，通过抽真空把物料中所含的水份带到冷冻捕集箱结冻，达到物料冷冻干燥要求。冷冻干燥是指通过升华从冻结的生物产品中去除水分或其他溶剂的过程。升华指的是溶剂，比如水，像干冰一样，不经过液态，从固态直接变为气态的过程。冷冻干燥得到的产物称作冻干物（lyophilizer），该过程称作冻干。传统的干燥会引起材料皱缩，破坏细胞。在冰冻干燥过程中样品的结构不会被破坏，因为固体成份被在...

冷冻干燥机应用真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。冻干药品的品种不多，产品价格**燥工艺不先进。在中***面，局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了"汉药西制"，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干...

热媒循环系统：采用多个循环泵、多个板框换热器，换热回路上带有膨胀箱，以补偿在不同周期中由于温度变化而引起的容积变化。（4）制冷系统：载冷剂流过蒸发器，蒸发器内的制冷剂蒸发吸热，随后制冷剂蒸汽（蒸发器上部蒸汽）被压缩机抽走，加压升温排入冷凝器，经过水或风进行冷却冷凝，有节流装置控制蒸发器制冷剂流量。（5）真空系统：由一台罗茨泵和两台干泵组成，配置压力计用于真空控制，配置真空探头监视压力，普通压力变送器测量粗真空和压力。（6）通气系统：向箱体掺气火冻干后真空，还起到化霜后向冷阱通风的作用。（7）CIP系统：由CIP储罐和增压泵组成，可蒸汽**，通过泵供应CIP水压力，对冻干机进行清洗。...

浮盖好瓶盖后进行冷冻干燥，干燥结束后操作压盖机构压紧瓶盖，可避免二次污染、重新吸附水分，易于长期保存。多歧管型：在干燥室外部接装烧瓶，对旋冻在瓶内壁的物料进行干燥，这时烧瓶作为容器接在干燥箱外的歧管上，烧瓶中的物料靠室温加热，通过多歧管开关装置，可按需要随时取下或装上烧瓶，不需要停机。带预冻功能型：物料预冻过程，冷阱作为预冻腔预冻物料，在干燥过程，冷阱为捕水器，捕获物料溢出的水分。带预冻功能的冻干机，冷冻干燥过程物料的预冻、干燥等均在冻干机上完成，冻干机使用效率高，节省了低温冰箱的费用。真空冷冻干燥机选购参数编辑真空冷冻干燥机冻干面积冻干机型号中的数字该型号冻干机的冻干面积，例如，LG...