在2 国,玻璃类药品包装材料的检测标准主要依据国家药监局(NMPA)发布的 YBB(药包材标准)系列,并结合 《中国药典》 和 GB(国家标准) 的相关要求,以确保其化学稳定性、机械强度和药品相容性。1. 主要标准YBB 系列:如 YBB 0025-2005(...
药品包装材料相容性是指包装材料与所接触药品之间不发生有害相互作用,并能保持药品稳定性、安全性和有效性的关键特性。其包含三个维度:1.化学相容性(首要考量)材料组分不得迁移至药品:如橡胶塞中的硫化剂、塑料中的塑化剂等通过浸出试验(如GC-MS检测)需低于毒理学阈...
药品包材的阻隔性能检测是药品包装过程中的一项关键环节,旨在确保药品包装材料能够有效地阻隔外界气体、水分和光线的侵入。这项检测是药品包装质量控制的重要手段,对于保护药品的稳定性和安全性具有重要意义。药品包装材料的阻隔性能是指其抵御外界气体、水分和光线渗透的能力。...
预灌封类药品包装材料(如预灌封注射器、卡式瓶等)需进行以下关键检测项目,以确保其密封性、安全性和功能性符合药品包装要求:1.组件完整性检测针头/针管系统?针尖锋利度(ISO7864)?针管耐腐蚀性(GB/T18457)?针座连接强度(拉力≥20N)活塞系统?滑...
药品包材的阻隔性能检测的优势是什么?首先,药品包材阻隔性能检测可以帮助制药企业确保药品的稳定性能。药品的稳定性对于保持其疗效至关重要。如果药品包装材料无法有效阻隔氧气和水分的渗透,药品可能会受到氧化或水解的影响,从而导致药物分解或降解,进而影响其疗效。通过检测...
药品包材溶剂残留检测的影响因素有什么?1.包材材质:药品包材的材质是影响溶剂残留的重要因素之一。不同材质的包材在制造过程中可能使用不同的溶剂,这些溶剂可能会残留在包材中。因此,选择合适的包材材质对于减少溶剂残留至关重要。2.包材制造工艺:包材的制造工艺也会对溶...
化妆品包装与安全评估Q&A: 1.请问对于加速试验和长期试验的时间、温度应该如何选择与参考?加速试验、长期试验以及提取试验和迁移实验的时间和温度选择在化妆品稳定性和相容性研究中是至关重要的,需要结合化妆品实际使用情况进行选择。《化妆品稳定性测试评估技...
在化妆品的玻璃包材相容性研究中,需重点关注以下几个方面:包材特性:玻璃瓶需确保无铅无害,具备良好的阻隔性能,能够阻止气体对瓶内物体的氧化侵蚀。玻璃瓶的耐腐蚀和耐酸蚀能力要强,以保证化妆品的卫生与安全。提取试验:采用适宜的溶剂对空白玻璃包材进行提取试验,以获取包...
婴儿纸尿裤作为婴幼儿的日常必需品,其质量安全直接关系到宝宝的身体安全。为确保选购到良好的纸尿裤,家长们需关注以下几点:执行标准与许可证:选购时,应认准产品执行标准、卫生执行标准及卫生生产许可证,避免选择无标识或信息不全的产品。型号与保质期:根据宝宝的月龄、体重...
化妆品的稳定性研究是确保产品品质、安全性和延长使用寿命的关键环节。以下是化妆品进行稳定性研究的几个重要原因:保证产品质量:稳定性试验能够检测化妆品在生产、储存和使用过程中的性能变化,确保产品质量始终处于良好状态,满足消费者的期望。维护消费者安全:通过稳定性试验...
婴儿纸尿裤作为宝宝日常护理的重要用品,其安全性与舒适性至关重要。其中,pH值检测是确保纸尿裤品质与安全性的重要环节。适应婴儿皮肤生理条件婴儿皮肤娇嫩,pH值通常在弱酸性和中性之间。纸尿裤作为与婴儿皮肤长时间接触的用品,其pH值应与之相匹配,以减少尿液对肌肤的刺...
化妆品包材作为化妆品的重要组成部分,其安全性与质量直接关系到消费者。为确保化妆品包材的安全可控,我国制定了一系列登记注册法规。法规基础:根据《化妆品监督管理条例》及其配套法规,化妆品包材需经过登记注册程序。登记注册旨在评估包材的安全性和质量可控性,确保符合相关...
厨房湿巾作为专为厨房清洁设计的湿巾产品,其生产和销售需严格遵守相关法规要求,以确保产品的质量和安全性。1.生产许可证:根据法规的相关规定,对于直接接触食品的包装材料等具有较高危险的食品相关产品,需要按照有关工业产品生产许可证管理的规定实施生产许可。因此,如果厨...
化妆品包装稳定性试验是确保产品在储存、运输及使用过程中保持品质稳定的重要环节。一般做的测试项目如下:高温贮存稳定性试验:将样品置于40℃±2℃或更高温度的恒温培养箱中,存放一定时间(如30天),观察样品是否出现变色、褪色、分层、沉淀等现象。评估包装材料是否变形...
在化妆品包材相容性研究中,可提取物是一个至关重要的概念。它指的是存在于化妆品包装材料中,并可以通过溶剂从中提取出来的物质。这些物质包括但不限于化妆品包材中的添加剂、残留单体以及降解产物等。为了深入了解包材与化妆品之间的相容性,研究人员会首先确定直接接触化妆品的...
化妆品橡胶包装材料作为保护化妆品并提升产品形象的重要组成部分,其质量直接关系到产品的安全性和消费者体验。因此,对化妆品橡胶包装材料进行严格的质量检测至关重要。外观检测:检查橡胶包装材料的表面是否平整、光滑,有无明显的瑕疵、裂纹或杂质。良好的外观是产品质量的印象...
化妆品包装稳定性试验是确保产品在储存、运输及使用过程中保持品质稳定的重要环节。一般做的测试项目如下:高温贮存稳定性试验:将样品置于40℃±2℃或更高温度的恒温培养箱中,存放一定时间(如30天),观察样品是否出现变色、褪色、分层、沉淀等现象。评估包装材料是否变形...
化妆品的纸制品包装,如瓦楞纸箱,在产品的运输与储存过程中起着至关重要的作用。为了确保包装的可靠性和安全性,通常需要进行以下关键检测项目:抗压强度检测目的:评估纸箱在受压时的承受能力,确保在运输和堆码过程中不易变形或破损。方法:使用纸箱抗压试验机,将纸箱置于两压...
化妆品包装与安全评估Q&A: 1.化妆品包材相容测试所需仪器设备主要包含哪些?实验室是否必要满足CNAS认证,检验结果才能被认可?化妆品包材相容测试需要结合产品的特点选择合适的方法和相匹配的仪器设备。根据《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》中提到的...
在化妆品包材相容性研究中,可提取物是一个至关重要的概念。它指的是存在于化妆品包装材料中,并可以通过溶剂从中提取出来的物质。这些物质包括但不限于化妆品包材中的添加剂、残留单体以及降解产物等。为了深入了解包材与化妆品之间的相容性,研究人员会首先确定直接接触化妆品的...
化妆品作为满足人们对美的需求的消费品,其质量直接关系到消费者的身体。为确保化妆品的安全性,我国制定了一系列法律法规对其进行严格监管。其中,《化妆品监督管理条例》是化妆品监管的主要法规依据。该条例于2020年6月公布,自2021年1月1日起正式施行。条例明确规定...
卫生纸作为日常生活中的必需品,其质量直接影响消费者的身体与使用体验。以下是卫生纸的主要检验标准:1.外观:-包装应牢固、无破损,并印有厂家名称、生产日期、产品等级等信息。-纸张应干净,无明显杂质、死折、缺损或破损。2.定量:-根据标准,商品净含量的负偏差需在规...
湿巾作为日常生活中常见的清洁用品,其质量和安全性备受关注。为确保湿巾产品的卫生、安全及合规性,我国制定了一系列相关法规和标准进行规范。1.GB/T 27728《湿巾》:该标准详细规定了湿巾的分类、要求、试验方法、检验规则、标识和包装、运输和储存等。对于人体用湿...
食品接触用陶瓷制品的安全性,一直受到各国有关部门及消费者的高度重视。为确保食品接触陶瓷制品不对人体造成危害,各国制定了一系列相关法规及标准。在我国,食品接触用陶瓷制品的安全主要依据《食品安全国家标准陶瓷制品》(GB4806.4-2016)。该标准详细规定了陶瓷...
食品接触材料中的玻璃制品需要做哪些检测认证?食品接触材料技术直接与食品接触的材料,正常使用中会接触到食品的材料及制品,其中,除了包括各类食品包装、餐具、厨具、加工设备之外,也包括用于这些产品和材料的粘结剂、印刷油墨着色剂等辅助材料。玻璃制品办理食品接触材料检测...
刀具作为食品接触材料,需符合食品安全及物理性能标准,主要检测依据如下:1. GB 4806.1-2016《食品接触材料通用安全要求》:规定基本卫生要求、迁移物限量和标签标识。GB 4806.9-2016(金属材料):适用于不锈钢、碳钢等金属刀具,检测铅、铬、镍...
LFGB认证测试项目:1.样品及材料的初检;2.气味及味道转移的感官评定;3.塑料样品:可转移成份测试及可析出重金属的测试;4.金属:成分及可析出重金属的测试;5.硅树脂:可转移或可挥发的有机化合物测试;6.特殊材料:根据德国化学品法检验化学危害。德国的LFG...
在购买马克杯时,可通过标签信息快速鉴别其安全性,重点关注以下关键点:1. 认准"食品接触用"标识标签必须标明"食品接触用"或"GB 4806"字样(如GB 4806.4-2016陶瓷/GB 4806.5-2016玻璃),这是国家强制安全认证。2. 查看材质类型...
不锈钢叉勺作为食品接触金属制品,其检测需依据以下国家标准,以确保安全性和使用性能:1.材质安全标准GB4806.1-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》规定食品接触材料的基本安全要求,如重金属迁移限量(铅、镉、砷等)。GB4806.9-2...
LFGB认证测试项目:1.样品及材料的初检;2.气味及味道转移的感官评定;3.塑料样品:可转移成份测试及可析出重金属的测试;4.金属:成分及可析出重金属的测试;5.硅树脂:可转移或可挥发的有机化合物测试;6.特殊材料:根据德国化学品法检验化学危害。德国的LFG...