对于生物制药与生物医疗实验室而言,进行实验室设计时必须满足GMP标准,本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准,包括简介、理念、特点这3部分内容,还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介,生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会,因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础,结合国内的实际情况与需求,以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版,新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格,这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。做好实验室装修改造,工程验收不容忽视。常州医疗实验室装修设计工程
实验室建设设计需要充分考虑到以下几点:检测中心实验室建设功能区域划分包括样品受理中心、中药检测、化学检测、抗生检测、动物房、洁净室(微生物限度、阳性对照、无菌室、效价室、粒度室);生物实验室建设功能区域划分包括基础化学实验室、合成实验室、药效实验室、制剂及释药实验室、分析测试中心、生物实验室、病毒疫苗实验室、动物房、中试车间;刑侦技术实验室建设功能区域划分包括法医实验室、解剖实验室、物证室、理化实验室、工痕实验室、手引显现实验室、足迹实验室、指纹实验室、人工画像实验室、画像识别室、图像处理室、语音分析室、DNA实验室、光源实验室。上海无菌实验室装修和设计实验室墙壁宜采用防辐射材料。
化学前处理室应设置紧急喷淋装置和淋浴装置,同时还需要在化学前处理室邻近区域放置救护箱;嗅辨实验室的设置应远离有异味产生的区域,同时嗅辨实验室的设计应满足《恶臭嗅觉实验室技术建设规范》的要求;恒温恒湿实验室应远离化学前处理室。如果条件允许,恒温恒湿实验室可设置于化学分析实验室楼层下方。实验室建筑布局通??梢苑治ネǖ郎杓?、双通道设计、单元组合平面设计等。单通道实验室设计为实验室建筑中常见的平面形式,该形式体型简洁,便于施工,造价较低,易于布置管别适宜于用自然通风、采光的普通实验室。
实验室的自动化标准中有用以集成各仪器设备的不同途径。例如,通过与实验室自动化兼容的驱动器,它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台,经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里,兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来,有助于各种设备的兼容,并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接,然而,数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接,但这种连接常常是复杂的,且成本高。在未来,或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。实验室建设不单单是在房间配置实验设备,而是要根据实验室建设功能区域划分标准。
实验室通风设施一般有3种:(1)局部排气罩:一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方,设置局部排气罩以减少室内空气的污染。(2)通风柜:这是实验室设计常用的一种局部排风设备??刹捎梅阑鸱辣慕鹗舨牧现谱魍ǚ绻?,内涂防腐涂料,通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内,并应有减少震动和噪音的装置,排气管应高于屋顶2m以上。(3)全室通风:采用排气扇或通风竖井,换气次数一般为5次/时。实验室内的灯光需要具备适宜性。常州无尘实验室设计方案
实验室的进出口采用电子锁。常州医疗实验室装修设计工程
实验室设计时色彩搭配之美:色彩是较环保的空调,如何为实验室工作人员营造一个健康、舒适的工作环境,在实验室设计过程中,不只要考虑实验室安全、、环境、功能、摆放等方面的因素,实验室的整体颜色搭配也不容忽视,从色彩的知觉、心理学视角等角度,综合考虑实验室的地面、天花、墙壁、家具等各个方面颜色搭配,让整体实验室简洁、明亮、美观、舒适、整洁和大方。实验室地面颜色选择时,要注意与实验室家具的颜色搭配。地面颜色要衬托家具的颜色并以沉稳柔和为主调,因为地面装修属于长久性装修,一般情况下,不会经常更换,因此要选择比较中性的颜色。常州医疗实验室装修设计工程